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食品和醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,食品、醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。也因此體現(xiàn)了食品、藥品標(biāo)簽的重要性。下面我們將主要介紹BarTender標(biāo)簽設(shè)計軟件在制藥行業(yè)中的應(yīng)用——藥品標(biāo)簽。
什么是藥品標(biāo)簽?
藥品的標(biāo)簽是指---藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽:藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。
此類標(biāo)簽制作規(guī)范:
1)藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
2)藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。
3)對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。
4)藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
5)其他。
目前,我國已陸續(xù)將條形碼應(yīng)用于醫(yī)療各個方面,例如:病例的管理、化驗單的管理、藥品分發(fā)的管理、病患的住院管理等等。每一年,醫(yī)院都會有大大小小的醫(yī)療事故,其中不乏也包括病人拿錯藥品或掌握錯的劑量,很多藥品在外觀上不容易分辨,條形碼是很好的分辨藥品的方法。
重要的是,條形碼應(yīng)用于藥品包裝也便于防治假藥的市場流通,對于抑制假藥在市場上的流通起到了非常好的作用。
BarTender軟件符合跟蹤處方藥的全球法規(guī)(如美國 FDA DQSA 的 DSCSA 規(guī)定,以及歐盟的 Falsified Medicines Directive)為制藥行業(yè)帶來極大的一組挑戰(zhàn)。雖然已強(qiáng)制要求這些序列化、電子譜系和注冊方案,為消費(fèi)者提供保護(hù),但是構(gòu)建集成的可互操作供應(yīng)鏈,同時與不斷發(fā)展的法規(guī)保持一致,仍需要一種全新的數(shù)據(jù)管理方法。盡管在制造商實施可跟蹤性計劃時,也會暴露業(yè)務(wù)的策略性價值:部署良好的計劃可以獲得更佳的供應(yīng)鏈可視性,減少在采購和倉儲方面的浪費(fèi),并簡化整個系統(tǒng)。
標(biāo)簽制作流程對序列化和電子譜系計劃部署至關(guān)重要。BarTender擁有現(xiàn)成可用的正確標(biāo)簽制作系統(tǒng)(安全、經(jīng)驗證且可靠的系統(tǒng);與現(xiàn)有系統(tǒng)和工作流程完全集成,以實現(xiàn)真實數(shù)據(jù)管理的單一來源;可調(diào)整并適應(yīng)不斷發(fā)展的商業(yè)實踐)可以決定是獲得成功的序列化方案,還是獲得混亂的序列化方案,前者可提高效率,而后者則會帶來額外的成本。
BarTender軟件是全球制藥制造商和包裝商的安全組件。制藥行業(yè)之所以選擇 BarTender,是因為其便于部署和可配置的技術(shù)。
安全
BarTender可幫助滿足對制藥行業(yè)至關(guān)重要的安全需求,在企業(yè)自動化版和自動化版中,就整個標(biāo)簽制作過程,提供完整的審計跟蹤功能??勺远x的設(shè)置層增加了廣泛的保護(hù),其安全功能范圍從簡單的“僅打印”設(shè)置到復(fù)雜的基于角色的權(quán)限和標(biāo)簽格式加密。
控制和合規(guī)性
BarTender企業(yè)自動化版和自動化版中的集中控制可將您的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)與各種打印機(jī)和打標(biāo)設(shè)備相連接,無論您是在單一場所擁有一個設(shè)備,還是在全球各機(jī)構(gòu)擁有成千上萬的設(shè)備。 BarTender提供安全可審計的條形碼,可幫助維護(hù)合規(guī)性,并讓您的企業(yè)得以運(yùn)轉(zhuǎn)。BarTender 的每一個版本都包含超過95個不同的符號體系,包括GS1的線性和Data Matrix 制藥條形碼,以及傳統(tǒng)的線性、雙軌、二維和彩色Pharmacode。
集成
與ERP系統(tǒng)(如Oracle和SAP)無縫集成,可實現(xiàn)企業(yè)級自動化,增加標(biāo)簽制作準(zhǔn)確性,同時改進(jìn)整個供應(yīng)鏈的效率。
靈活性
法規(guī)和生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)發(fā)生變化,而BarTender的Intelligent TemplatesTM可以幫助您快速轉(zhuǎn)換您的設(shè)計、格式和流程,同時支持滿足不斷發(fā)展的互操作性標(biāo)準(zhǔn)。使用企業(yè)自動化版和自動化版強(qiáng)大的可自定義序列化功能,BarTender能夠完全符合全球跟蹤標(biāo)簽制作需求 — BarTender 跨網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)增長的能力支持實踐集中序列號管理。
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